绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）的通知
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绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）的通知
浙江省绍兴市人民政府办公室
绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）的通知
绍政办发〔2010〕20号
越城区人民政府，市政府各部门：
《绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
二○一○年二月八日
绍兴市区工程建设项目
招投标信息公示管理规定（试行）
第一条 为进一步规范我市工程建设项目招投标管理，促进交易活动的“公开、公平、公正”，扩大招投标信息公示，根据《浙江省人民政府关于严格规范国有投资工程建设项目招标投标活动的意见》（浙政发〔2009〕22号）和《绍兴市人民政府关于进一步加强绍兴市区工程建设项目公开招投标管理的意见》(绍政发〔2009〕15号)等文件精神，制定本规定。
第二条 绍兴市区范围内的工程建设项目招标投标过程中，以下信息应在绍兴市公共资源交易中心网站公示（公开）：
（一）招标文件、资格预审文件、答疑纪要以及各类补充文件；
（二）资格预审结果；
（三）废标认定结果；
（四）中标候选人；
（五）其他需要公示（公开）的内容。
第三条 招标人或其委托的招标代理机构，应按本规定提交需要公示（公开）内容的电子文本资料。市公共资源交易中心负责在网站进行发布。
第四条 招标文件、资格预审文件应在发布招标公告（资格预审公告）的同时在网站公开，并为投标人提供下载查阅功能。答疑纪要及各类补充文件应在书面发出的同时在网站公开。
第五条 资格预审结束后，应于资格预审结果备案前在网站公示资格预审结果。资格预审结果公示内容依法以不影响公平竞争为前提，包括：
（一）招标人、招标代理机构及招标项目名称；
（二）资格预审条件；
（三）投标人的投标资格响应情况；
（四）投标人的资格预审结果，未获通过的应载明原因。
第六条 废标认定结果应与中标候选人结果同时公示，公示时应载明被认定为废标的投标人名称及认定依据。
第七条 中标候选人的公示按有关规定执行。
第八条 招标人或招标代理机构应对提交公示内容的真实性负责，不得提供虚假信息。对提供不真实资料的，按招投标法律、法规的有关规定进行处理。
第九条 本规定自发布之日起试行。
泸州市城镇国有土地供地管理办法
四川省泸州市人民政府
泸州市人民政府关于印发《泸州市城镇国有土地供地管理办法》的通知
泸市府发〔2001〕112号
各县、区人民政府，市级各部门，市属以上企事业单位：
现将《泸州市城镇国有土地供地管理办法》印发你们，请遵照执行。
二○○一年六月二十六日
泸州市城镇国有土地供地管理办法
第一条 为确保我市城镇国有土地在土地市场上的公开、公平、公正交易，增加透 明度，防 止暗箱操作，促进土地市场健康发展，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本市城镇国有土地出让、转让、出租、抵押、划拨等均应遵守本办法。
第三条 凡具备条件的房地产开发、娱乐、商业等经营性建设用地，都必须在规定 的交易场所实行公开招标、拍卖。城镇国有土地使用权招标、拍卖管理办法另行制定。
第四条 不具备招标、拍卖条件和不适宜招标拍卖的，可以采用协议方式出让土地。
第五条 国家机关用地、军事用地、城市基础设施用地、公益事业用地、国家重点扶持的能 源、交通、水利等项目用地、法律、行政法规规定的其他用地确属必需的，可以由县级以上人民政府依法批准划拨。
第六条 全市范围内的行政划拨土地、协议出让土地、租赁土地、土地折资入股等 都应按《 泸州市人民政府关于城镇国有土地行政划拨和协议出让实行公示制度的通知》向社会进行公示。
土地管理部门对社会各界、单位和个人就公示内容提出的意见和建议要认真研究，重新审 定，作出维持原意见或改变原意见的决定，或报请有权政府处理。
第七条 土地管理部门应加强对土地使用的监督管理。使用城镇国有土地的单位和 个人，应按法律规定依法使用土地。对违法使用土地的，依法处罚。
第八条 凡违反国有土地管理有关法律法规，在国有土地供应过程中有收受贿赂 或其他违 法乱纪行为、或不按规定程序供地、应公示而不公示、或对公示后收集到的正确意见和建议 不重新研究处理的，由纪检监察机关依法追究当事人责任。
第九条 本办法自下发之日起执行。
关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
国家医药管理局
关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
1997年7月18日，国家医药管理局
各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门，解放军总后勤部卫生部：
《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后，现印发给你们，本规定自发布之日起执行。
医疗器械产品临床验证暂行规定
一、适用范围
医疗器械在投入市场前应进行临床试用。临床试用分为临床研究和临床验证两种方式。临床验证适用于某些临床机理成熟，并且已有国家（行业）产品标准或专用安全要求的医疗器械产品。
二、临床验证的前提条件
（一）该产品已具有符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品标准；
（二）该产品的型式试验已完成，并有合格结论。
三、临床验证单位
临床验证至少应在二个地级市以上临床单位进行，一般由企业根据实际情况自行选择确定，特殊情况由注册主管部门指定。
临床验证单位不包括参与产品研制人员所在单位。
四、临床验证人员
进行临床验证的人员应具有与被验证医疗器械类型相适应的医务技术级别和资历。
进行临床验证的人员有权向临床验证的委托人索取与临床验证有关的资料，熟悉医疗器械的使用，与委托人协商提出临床验证方案；在临床验证过程中，应有应急措施，确保患者安全。
进行临床验证的人员应向委托人及医疗器械行政监督管理部门通报临床验证中出现的副作用和事故情况。
五、临床验证方案
（一）临床验证方案应由进行临床验证的人员与临床验证的委托人协商制定。
（二）临床验证方案应包括以下内容：
1 临床验证的项目内容；
2 参加临床验证人员的姓名、资历和任职部门；
3 临床验证的总体设计，应包括病种、病例、疗程、对照组设置和持续时间等内容；
4 临床性能效果的评价方法、评价标准和统计处理方法；
5 副作用预测及事前应采取的措施。
六、临床验证期限和病例数
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| 产品类型 | 最低验证期限 | 最少病例数量 | 最少试用 |
| | | （每个病种、每家医院） | 产品数量 |
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| 有源植入物 | 半年 | 3～20 | 3～20 |
|----------------|----------------|--------------------------|------------|
| 无源植入物 | 半年 | 5～20 | 5～20 |
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| 放射诊断器械 | 3个月 | 50 | 1～2 |
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| 避孕器械 | 1年 | 1000 | 1000 |
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| 放射治疗器械 | 3个月 | 30 | 1～2 |
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| 其他器械 | 3个月 | 30 | 2 |
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七、临床验证报告
（一）临床验证报告应由进行临床验证的人员签名，并有其所在医院管理临床验证的部门（处、科、室）批语盖章；
（二）临床验证报告的内容：
1 验证委托人单位、姓名，及验证器械名称、规格型号；
2 验证的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析；
3 对照组设置和所采用的统计方法及评价方法、评价标准；
4 临床验证数据分析；
5 临床验证效果分析；
6 临床验证结论（包括该器械的适用范围、安全性、有效性、可靠性故障及返修情况、存在问题和改进建议）；
7 临床验证中出现的副作用事故的说明、分析及改进情况；
8 临床验证报告有效期2年。
八、豁免临床验证
某些应进行临床验证的产品，其生产者可以按情况及条件提出豁免临床验证申请。
申请豁免临床验证一般应同时符合以下四个条件：
1 非植入性医疗器械；
2 不是应用超声或微波、激光Ｘ线、伽玛线，以及其他放射性粒子作治疗源的治疗设备；
3 注册产品和市售已证明安全有效的产品在结构原理、主要功能及指标、使用操作规程等方面相同或相似；
4 产品一旦发生故障，不会造成使用者或操作者死伤等重大伤害事故。
九、本规定作为《医疗器械产品临床试用暂行规定》的补充和完善，有关临床试用中临床验证的要求按本规定执行。
