关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知
卫生部 国务院纠正不正之风办公室 国家发展和改革委员会等
关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知
卫规财发〔2009〕59号
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：
2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下称《意见》）。为进一步贯彻落实《意见》精神，我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。现印发给你们，请遵照执行。
卫生部
国务院纠正不正之风办公室
国家发展和改革委员会
国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
二○○九年六月十九日
关于《进一步规范医疗机构药品集中
采购工作的意见》有关问题的说明
2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号），要求全面实行以政府为主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》确定的原则，现就有关问题作出以下说明。
一、关于坚持政府主导
坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求，是建立健全药品供应保障体系的需要，是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。
在药品集中采购中坚持政府主导，主要体现在以下三个方面。一是政府加强组织领导。各省（区、市）人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，并给予人、财、物等方面的保障。二是政府建立非营利性采购交易平台。各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台，并确保政府拥有平台的所有权和使用权，这是坚持政府主导的核心标志。这个平台不仅要承担包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作，也要承担高值医用耗材的采购工作，还要承担省级管理的乙类大型医用设备的采购工作。采购交易平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。目前采购交易仍收取一定费用的，应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。三是政府要对采购交易全过程加强监督管理。地方各级政府应当按照国家关于深化医药卫生体制改革总体部署及有关文件的要求，结合本地实际情况，制定完善辖区内药品集中采购实施细则，规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为，保证药品集中采购活动公开、公平、公正。
二、关于以省（区、市）为单位集中采购
实行以省（区、市）为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向省（区、市）内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。实行以省（区、市）为单位集中采购，有利于集中省内专家的集体智慧，选购优质药品，保证用药安全；有利于节约政府部门、医疗机构和医药企业的人力、物力和财力，有效降低采购成本；有利于发挥集中采购的规模效益，降低采购价格。
实行以省（区、市）为单位集中采购，要合理划分省、市（地）、县管理事权。省级负责集中采购的组织和实施，市（地）、县级负责本级集中采购的监管。
三、关于实行网上集中采购
网上集中采购，就是要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。要充分利用网络的优势，使医疗机构与医药企业通过互联网开展采购和销售，为政府监督和决策提供有力的支持。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，使药品采购切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。
四、关于建立科学的药品采购评价办法
要合理划分药品类别。划分过粗，可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以中标；划分过细，则可能影响药品有效竞争，不易降低药品采购价格。要注意兼顾药品质量、企业标准、生产工艺、科技水平等方面因素，加大质量分权重。保证中标药品质优价廉，促进优质企业发展。
五、关于组织专家评标议标
要做好专家库建设和专业分类管理工作。进行专业分类的目的是为了更好地保证入围品种和价格的合理性。在具体品种议价和谈判时，根据不同品种类型抽取不同的类别专家，保证谈判结果更加合理。
要严格把好专家评议关。评标专家要随机抽取，进行全封闭式评标议标；对投标品种的安全性、疗效、副作用、企业规模、品牌知名度、企业服务等指标，进行综合评价；评议意见要以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定中标品种。
六、关于合理控制中标率
确定集中采购药品的中标率，必须全面分析投标品种数量，考虑省（区、市）内各地区的社会经济发展差异，把握本省（区、市）地域范围大小。合理确定中标率，有利于规范采购秩序，促进企业开展合理的价格竞争。
七、关于减少药品流通环节
药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。中标药品配送到全省（区、市）参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中。中标的生产企业负责全省（区、市）的配送，中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送，如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业，可以委托其他大型医药经营企业配送。原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购价格。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。
八、关于认真履行药品购销合同
合同是规范医药购销双方行为的法律依据，医药购销双方必须按照规定内容如实签订，依法执行。
各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量，并只能购买中标药品；遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。
九、关于规范医疗机构合理用药
规范医疗机构合理用药，要从因病施治抓起，规范诊疗行为；要抓好医疗机构经济运行管理，严格成本核算，加强成本控制；要严格对药品的采购、使用情况进行监管，建立医药购销行为公示、“阳光用药”等管理制度。
十、关于落实部门责任
药品采购工作涉及范围广，管理部门多，各部门应当履行各自职责，切实加强监督管理，防止因采购集中度的提高，出现新形式的腐败问题。
要充分认识加强药品采购管理工作对于深化医药卫生体制改革、整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、解决群众看病就医问题的重要意义，从维护人民群众根本利益的高度出发，兼顾各方利益，建设科学的药品供应保障体制。要按照有关规定，针对实际情况，完善药品集中采购工作中财政保障、医保支付、价格调整等相关政策，相互配合，协同行动。要不断地研究新情况，采取新措施，解决新问题，确保以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购工作顺利进行。
盐城市人民政府关于印发《盐城市卷烟零售点布局管理办法》的通知
江苏省盐城市人民政府
盐城市人民政府关于印发《盐城市卷烟零售点布局管理办法》的通知
盐政发[2006]263号
各县(市、区)人民政府，市开发区管委会，市各委、办、局，市各直属单位：
现将《盐城市卷烟零售点布局管理办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
盐城市人民政府
二○○六年十二月六日
盐城市卷烟零售点布局管理办法
第一条为合理布局卷烟零售点，规范卷烟市场流通秩序，促进卷烟市场健康发展，根据《中华人民共和国烟草专卖法》及其实施条例、《烟草专卖许可证管理办法》、《江苏省烟草专卖管理办法》及《国家烟草专卖局关于核发烟草专卖零售许可证适用合理布局规定有关问题的通知》（国烟专〔2004〕278号）等法律、法规、规章和规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内卷烟零售点的布局管理。
第三条卷烟零售点的设置应当具备下列条件：
（一）有与经营卷烟零售业务相适应的资金；
（二）有固定的经营场所；
（三）符合卷烟零售点合理布局的要求；
（四）国家烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。
第四条申领烟草专卖零售许可证（以下简称许可证）应当提交下列材料：
（一）相应的资金证明；
（二）经营者和从业人员身份证，外来务工人员同时提交暂住证明；
（三）经营场所产权证明书或房屋租赁合同；
（四）经工商行政管理部门核准的经营主体名称；
（五）其他规定的证明材料。
第五条卷烟零售点布局要求：
（一）城市（含县城）街道的卷烟零售点按照同侧距离不少于50米设置；城镇（含集镇）街、巷的卷烟零售点按照两侧距离不少于50米设置；市区营业面积在150平方米以上，县区营业面积在100平方米以上的商场、超市经营卷烟零售业务的，不受上述距离限制，但只能设立1个零售点。
（二）经营面积达到400平方米以上的宾馆、酒店等娱乐服务行业需经营卷烟零售业务的，可不受前项规定的距离限制，但其需专设商务服务区从事卷烟零售，且只能设立1个零售点。
（三）城市及集镇居民生活小区按居民户数设置卷烟零售点，100户以下的设1个，100户以上每增加100户可增设1个。
（四）农村100户以下的自然村设卷烟零售点2个，但人口达不到150人或50户且与其他有卷烟零售点的自然村较近的，可设1个卷烟零售点。100户以上的自然村每增加100户可增设1个卷烟零售点。
（五）火车站、汽车站大厅内设置卷烟零售点一般不超过5个，间距不少于8米。
（六）五金、机电、建材、水产、小商品等专业市场内设置卷烟零售点不超过5个，间距不少于20米。各类综合性批发市场内暂不增设卷烟零售点。
（七）国道、省道和乡镇公路两侧除城区、集镇段外按所在自然村人口设置卷烟零售点。
（八）同一地址的同一门牌号内只设置1个卷烟零售点。
（九）军烈属、革命伤残军人在自己住宅附近开办卷烟零售点，凭政府、军队有关部门颁发的军烈属证、革命军人伤残证可放宽办理许可证的条件，但只能限办一证。
（十）社会弱势群体办证规定。
1特困户本人在自己住宅附近开办卷烟零售点，凭市、县总工会颁发的特困证；
2残疾人本人在自己住宅附近开办卷烟零售点，凭政府有关部门颁发的残疾证；
3城市双下岗职工自主创业开办卷烟零售点，凭政府有关部门颁发的失业证明、城镇居民最低生活保障领取证。
上述弱势群体自办卷烟零售点可适当放宽办理许可证的条件，但只能限办一证。
（十一）连锁经营企业直营门店向所在地烟草专卖局申办许可证时，烟草专卖局可以对其经营资金、经营场所等条件免于审查，在同等条件下优先考虑、重点照顾。对其实际营业面积的最低限制可放宽到50（含）平方米。实际营业面积在50平方米以下的连锁经营企业直营门店及各类加盟连锁店申办许可证仍需符合上述布局管理规定。
第六条下列场所不得设置卷烟零售点：
（一）法律、法规、规章规定禁止烟火的；
（二）经营化工、农药、油漆等对人体有害和易燃易爆商品的；
（三）非主营副食品的专业商店；
（四）以批发为主要经营方式的各类商店；
（五）实际经营面积在10平方米以下的；
（六）实际经营场所在各类中、小学校校园内及学校大门两侧50米内的；
（七）法律、法规、规章明令禁止设置卷烟零售点的。
第七条因城建拆迁导致经营地址变更，同时具备下列条件的，可不受本办法第五条规定限制，予以设置1个卷烟零售点：
（一） 原零售点的经营场所属自有的建筑房屋；
（二）拆迁前已持证连续经营卷烟2年以上；
（三）新择经营场所仍为自有房屋或回迁原址继续经营的。
前款规定之外变更许可证经营地址的必须符合本办法规定的卷烟零售点布局要求；变更许可证负责人、字号名称的应当重新办理申领手续。
第八条按照本办法规定审核新办及变更证件时，卷烟零售点的参照物（即最近零售点）按照下列要求办理：
（一）已经取得许可证，超过3个月未开展卷烟零售业务的，其零售点不视为有效参照物;
（二）卷烟零售户申请停、歇业超过6个月以上仍未开展卷烟零售业务的，其零售点不视为有效参照物;
（三）对非固定经营场所以及临时建筑的零售点，不视为有效参照物;
（四）擅自变更经营地址的卷烟零售点不视为有效参照物;
（五）实际营业面积在10平方米以下的零售点不视为有效参照物。
第九条持有许可证的单位和个人，有下列情形之一的，烟草专卖行政主管部门依据《江苏省烟草专卖管理办法》第二十九条的规定，应当取消其烟草专卖品经营资格，收回其许可证，并依法提请工商行政管理部门吊销其营业执照或变更其经营范围：
（一）经营假冒烟、走私烟的；
（二）超越许可证核定的经营方式、经营范围或者地域范围从事生产经营活动的；
（三）转借、涂改、变造或者买卖烟草专卖许可证的；
（四）因违法经营烟草制品行为被处罚三次以上的；
（五）抗拒烟草专卖行政主管部门依法实施检查的。
被许可人利用欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，应当依法予以撤消。
第十条凡被工商行政管理部门吊销、注销营业执照的，已设置的卷烟零售点同时取消。
第十一条烟草专卖管理部门工作人员因违反本办法为零售户办证的，按照有关规定，给予纪律处分。
第十二条本办法由盐城市烟草专卖局负责解释。
第十三条本办法自2007年1月1日起施行。2004年3月20日发布的《盐城市人民政府关于进一步加强卷烟零售市场管理的意见》（盐政发〔2004〕5号）同时废止。主题词：烟草管理办法通知
